NMPA统计年报来了！7690家小儿企，创新小儿临床品种1096 个，128件进口小儿获批上市

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2020行业总月份来了！ 今日NMPA刊发2020年毒本品税务统计年度研究报告，表列为该研究报告的主要数据： 879件新毒药病理，中毒药天然毒药仅9件。2020年国家局共计报批新毒药病理879件（不还包括有进口产品毒本品），其中中毒药天然毒本品9件，分析化学毒本品647件，生物制品223件；报批按新毒药审核程序核实病理审核共计181件，其中中毒药天然毒本品11件，分析化学毒本品97件，生物制品73件。

进口产品毒药604件病理获批

进口产品毒药审核报批病理共计604件，并购共计128件。其中化毒药报批病理380件，报批并购79件，生物制品223件获批病理，报批并购49件，中毒药天然毒药多达，报批病理为1件，报批并购为0。

创新性毒药病理品种1096个，自产毒药病理41件

2020年共计报批创新性毒药病理品种1096个，报批创新性毒药投入生产品种20个。2020 年共计报批自产毒药病理41件，投入生产722件。

GMP安全麦肯齐842人，研修以上学历275人

截至2020月底，较强毒本品GMP安全麦肯齐教师资格的多人为842人，其中，可从事安全检查实习的安全麦肯齐存量为842人。2020年共计进行时毒本品GMP安全检查2876人次。其中硕士及研修以上学历多人为275人。

原料毒药和制剂大企业最多4460家

截至2020月底，全国有效期内毒本品投入生产大企业使用权7690个（含有中毒药饮片、医用氮气等）。从所投入生产产品类别看，投入生产原料毒药和制剂的大企业有 4460家，投入生产分析化学毒药的大企业有3519家，投入生产中成毒药的大企业有2160家，投入生产中毒药（含有饮片）大企业4357家，投入生产医用氮气的大企业有671家，投入生产特殊毒本品的大企业有224家。

新能源经费总计6.38亿元，顺利转往让合约金额538.30万

国家级及省级毒本品税务系统新能源经费从2011年的3.5亿元急剧上升，2020 年该额度总计6.38 亿元，其中项目经费3.56亿元。新能源项目总计2163项，其中软课题261项。实质性转往让31项，实质性转往让费合约金额538.30万元。

零售连锁大企业和分店31.92 万家

截至 2020 月底，全国共计计《毒本品业务使用权》持证大企业57.33万家。其中，零售毒药店24.10万家，占业务大企业存量的 42.03%，零售连锁大企业和分店存量31.92万家，占比 55.68% ，五金大企业1.31万家，占比 2.29%。

32种毒本品进行时OTC

转往换2020年国家局对32种毒本品进行时了OTC转往换，其中，分析化学毒药处方毒药转往非处方毒药 6 件；中毒药处方毒药转往非处方毒药26 件。

新浪际新浪路售劣毒药46件

2020年售劣毒药4561件，货值金额2369.27万元，吊售使用权（照）37件，收押法院125件其中新浪际新浪路售劣毒药46件，货值金额45.50万元，罚款金额139.89万元，收押法院6件。 致死发病研究报告 1489件2020年国家毒本品低血糖监测中心共计收到毒本品低血糖研究报告167.58 万份。其中严重发病16.74 万件，致死发病研究报告1489件。低血糖研究报告处理存量10件。