Myovant口服促性腺激素释放激素拮抗剂relugolix的癌III期试验取得成功

Myovant年初了其III期HERO研究课题的阳性结果，该研究课题对早期胰脏病变里评价了每日一次静脉注射relugolix的。在该原始数据的支持下，该公司将于2020年第二季度向美国食品和抑制剂管理局（FDA）提请上新药申请人（NDA）。该试验降到了主要终点和所有六个主要次要终点，每天接受relugolix外科手术的女性里有96.7％的人将睾丸激素持续抑制作用到阉割程度。此外，该抑制剂在48周的持续睾丸激素抑制作用作用下显示单单不不相上下leuprolide acetate的效果-分别为96.7％和88.8％-组间差异为7.9％。药效学结果还显示，在开始relugolix外科手术后，未睾丸激素耀斑，并且平均睾丸激素程度在外科手术里断后的90日内恢复到正常程度。新泽西州泌尿学研究课题里心自然科学主任兼HERO计划指导委员会成员尼尔·肖尔说，静脉注射促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂用于外科手术早期胰脏并未被期待多年。如果获得批准，relugolix将已是早期胰脏女性的首个静脉注射选择。早期胰脏的外科手术通常涉及雄激素拒绝接受疗法，该疗法可将睾丸激素降低至非常低的程度，通常称做阉割程度。每年美国大约有47700个一上新胰脏病例，约等于每天约130个，占美国女性所有上新治疗胰脏症病例的26％。原始单单处：_successful_in_phase_iii_prostate_cancer_trial_1317460本文系莱斯自然科学（MedSci）原创编译整理，转载只需授权！